《梧州市医药储备管理办法》政策问答

问：《梧州市医药储备管理办法》出台依据有哪些？

答：依据《国家医药储备管理办法（2021年修订）》（工信部联消费〔2021〕195号）和《广西壮族自治区医药储备管理办法》（桂工信规范〔2023〕2号）等文件精神制定。

问：市级医药储备的医药产品有哪些？

答：市级医药储备主要储备应对较大和一般突发公共事件、重大活动区域性保障以及我市供应短缺的医药产品。医药产品包括疫苗、治疗药品、医疗器械、检测试剂、医用口罩、医用防护服等药品和医疗物资。

问：市级医药储备管理模式是什么？

答：市级医药储备实行生产能力储备、流通储备和政府实物储备相结合的管理模式。

问：生产能力储备是什么？

答：生产能力储备是对常态需求不确定，应对较大灾情、疫情及突发事件的医药产品，通过支持本市医药生产能力储备承储单位维护生产线和供应链稳定，保障基本生产能力，确保一定库存，并在应急状态下按照指令组织生产和应急供应。

问：流通储备是什么？

答：流通储备是应对灾情、疫情及突发事件，且能够进行市场流通的医药产品，由梧州市级医药流通储备承储单位根据储备品种有效期和质量要求自行轮储，各储备品种实际库存量原则上不得低于储备计划的 70%，且在应急状态下按照指令足额供应市场。

问：政府实物储备是什么？

答：政府实物储备是对应急状态下急需、难以进行市场流通或不宜进行市场流通的医药产品，由市级医药实物储备承储单位按照指令组织采购和应急供应。

问：市级医药储备遵循的原则是什么？

答：市级医药储备遵循“统一领导、分级负责；平战结合、合理储备；动态管理、有偿调用”的原则。

问：市级医药承储单位条件是什么？

答：市级医药承储单位应属于医药生产经营企业，依法取得药品、医疗器械生产或经营资质，并符合以下条件：

（一）医药行业的重点生产企业或具有现代物流能力的药品、医疗器械经营企业；

（二）行业诚信度高，具有良好的质量管理水平和经营效益，并建立有质量管理体系；

（三）具有完善现代物流配送能力，符合药品、医疗器械生产经营管理的质量要求；

（四）具备完善的信息管理系统，能够实现医药储备的信息数据传输;

（五）流通储备企业还应具有良好的轮储能力，能够实现流通储备物资在效期内进行市场轮换。

问：市级医药承储单位职责是什么？

答：市级医药储备单位应当建立完善的医药储备管理制度，并履行以下职责：

一是按照市级医药储备计划和医药储备物资承储合同有关要求，落实各项储备任务；

二是建立严格的储备资金管理制度，专款专用，确保储备资金安全；

三是建立医药储备工作台账，按时、准确上报各项医药储备统计报表；

四是实行领导责任制，指定专人负责医药储备工作；

五是加强储备品种的质量管理和安全防护，并适时进行轮换补充，确保质量安全有效；

六是建立24小时应急值守制度，严格执行医药储备调用任务，确保应急调拨及时高效；

七是加强医药储备工作培训，提高业务能力和管理水平；

八是承储单位要做好储备物资物流成本核算工作，有计划对储备物资在效期内进行市场轮换；

九是执行市级医药储备行政管理部门规定的其他储备工作要求。

问：市级医药储备调用管理机制是什么？

答：根据突发应急事件等级，应急物资需求的紧急和紧缺程度，建立分级调用管理机制。

一是当发生突发公共卫生事件应急响应级别为Ⅲ级及以下时，储备物资保供按照属地保障原则，市区由市级负责保障，各县（市）由县（市）人民政府负责保障。若县级医药储备难以满足需求时，由县（市）人民政府或其指定职能部门，向市工业和信息化局申请调用市级医药储备物资。有关申请经市工业和信息化局商市级有关部门，依托数字化平台启动储备物资应急支援，向承储单位下达调用通知单，并建立明细台账。承储单位接到调用通知单后，在规定时限内组织调运有关储备物资，并向市工业和信息化局反馈储备物资配送信息。承储单位要对调出储备物资的质量负责，并按照储备任务要求及时采购补充。

二是当突发公共卫生事件应急响应级别为Ⅱ级及以上时，储备物资供应紧张、通过市场机制不能有效调节下，经市人民政府同意，设立梧州市医疗物资保障组负责全市医疗物资保障的统筹协调工作。市级医药储备物资需求实行统一归口管理，医疗机构、各有关单位需要动用市级医药储备物资时，由有关部门核定需求后向市医疗物资保障组提出需求清单。市医疗物资保障组及时做好审核汇总，启动紧缺医疗物资统一调拨配送机制，实施配送令、调配令和调拨令制度，建立明细台账。承储单位根据配送令、调配令、调拨令，在规定时限内组织调运有关储备物资，并及时向市医疗物资保障组反馈储备物资配送信息。承储单位需对调出储备物资的质量负责，并按照有关要求及时采购补充。

解读机关：梧州市工业和信息化局

解读人：赖彩凤

联系方式：0774—3816015